داروی کیترودا نام تجاری:(Keytruda) و نیولوماب  اپدیوو نام تجاری (Opdivo) هر دو داروهای تجویزی هستند که برای درمان بسیاری از انواع مختلف سرطان از جمله تومورهای جامد و سرطان خون استفاده می‌شوند. آنها ممکن است به تنهایی یا در ترکیب با سایر داروها برای سرطان هایی که پیشرفته تر هستند، در بدن گسترش یافته اند یا دیگر به درمان های قبلی پاسخ نمی دهند استفاده شوند.

هر دو پمبرولیزوماب و اپیدوو(نیولوماب) opdivo در دسته داروهایی هستند که به عنوان آنتی بادی های مسدودکننده گیرنده مرگ برنامه ریزی شده-1 (PD-1) شناخته می شوند (که به آن ها بازدارنده های ایمن بازرسی نیز می گویند). آنها درمان های دارویی هدفمندی هستند که با کمک به سیستم ایمنی بدن شما مانع رشد و گسترش سلول های سرطانی در بدن شما می شوند. آنها شیمی درمانی نیستند.

برای برخی از انواع سرطان، این داروها تنها در صورتی ممکن است تجویز شوند که تومور شما دارای یک نشانگر ژنتیکی خاص باشد که توسط آزمایش تایید شده FDA تعیین شده است.

پمبرولیزوماب (کیترودا) برای درمان انواع خاصی از سرطان مانند:

• ملانوم یا کارسینوم سلول مرکل (انواع سرطان پوست)
• سرطان ریه
• سرطان سر و گردن
• لنفوم کلاسیک هوچکین
• لنفوم سلول B بزرگ مدیاستن اولیه
• سرطان کلیه، مثانه و مجاری ادراری
• سرطان کبد
• سرطان دهانه رحم یا رحم
• سرطان پیشرفته معده یا سرطان مری
• سرطان سینه منفی سه گانه

نوعی سرطان که آزمایش‌های آزمایشگاهی ثابت می‌کند که دارای جهش‌های خاص DNA از جمله سرطان کولورکتال است.

Nivolumab (Opdivo)  ممکن است برای درمان موارد زیر استفاده شود:

• ملانوم پیشرفته (سرطان پوست)
• سرطان ریه
• سرطان کلیه
• لنفوم کلاسیک هوچکین
• سرطان سلول سنگفرشی مری یا سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن
• سرطان مثانه
• سرطان کبد
• نوعی سرطان کولورکتال که آزمایش‌های آزمایشگاهی ثابت می‌کند که دارای جهش‌های خاص DNA است
• مزوتلیومای بدخیم پلور

کدام یکی از دو دارو بهتر است - کیترودا یا اپدیوو(نیولوماب)؟

فقط پزشک معالج سرطان شما می تواند به این سوال پاسخ دهد. درمان سرطان همیشه فردی است، و آنچه ممکن است تجربه کنید ممکن است با شخص دیگری متفاوت باشد.

شما می توانید جهت خرید داروی کیترودا و استعلام قیمت داروی کیترودا در ایران از وب سایت ایوان مارکت بخش دریافت سفارش این دارو را سفارش دهید https://evanmarket.ir انتخاب درمان شما بر اساس نوع سرطان، وضعیت کلی پزشکی، سن، نشانگرهای ژنتیکی، سایر درمان هایی که دریافت می کنید، ترجیحات شما، پوشش بیمه ای و بسیاری عوامل دیگر تعیین می شود.

به طور کلی، نشان داده شده است که مهارکننده‌های ایمن بازرسی PD-1 بقای کلی (OS) را در بیماران خاص در طیف وسیعی از انواع سرطان افزایش می‌دهند. اما مهم است بدانید که درمان‌های سرطان برای همه مؤثر نیست.

در مطالعات بالینی، محققان به گروه‌های بزرگی از بیماران نگاه می‌کنند تا بهتر بفهمند داروها چقدر خوب کار می‌کنند، چگونه آنها را مقایسه می‌کنند و چقدر ممکن است عوارض جانبی رخ دهد. این نتایج می تواند به شما و پزشکتان کمک کند که کدام درمان ممکن است برای شما بهترین باشد.

مطالعات در مورد  کیترودا  یا نیولوماب  opdivoچه می گویند؟

در اینجا نمونه‌ای از نتایج مطالعه از دو نوع سرطان، سرطان ریه سلول‌های غیر کوچک و ملانوم آورده شده است. بسیاری از مطالعات بالینی دیگر به بررسی اثربخشی و ایمنی پمبرولیزوماب و اپدیوو نیولماب در تمام موارد تایید شده دیگر آنها می پردازند. همیشه بهترین داروی سرطان را با پزشک خود در میان بگذارید که سابقه پزشکی شما را می داند و می تواند بهترین گزینه های درمانی موجود را برای شما توصیه کند.

سرطان ریه سلول غیر کوچک

هر دو پمبرولیزوماب (Keytruda) و نیولوماب (Opdivo) برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) در موقعیت‌های مختلف استفاده می‌شوند. ممکن است نیاز باشد آزمایش‌های آزمایشگاهی روی سلول‌های سرطانی انجام شود تا مشخص شود آیا آنها پروتئین‌های خاصی مانند PD-L1 را بیان می‌کنند یا خیر.

کیترودا  را می توان به تنهایی یا همراه با شیمی درمانی به عنوان اولین درمان برای برخی از بیماران مبتلا به NSCLC پیشرفته یا عود کننده استفاده کرد. سرطان عود کننده سرطانی است که پس از استفاده از درمان های دیگر عود می کند.

پمبرولیزوماب همچنین به عنوان درمان اولیه در بیماران مبتلا به NSCLC که به خارج از قفسه سینه گسترش نیافته و نمی توانند تحت عمل جراحی یا پرتودرمانی قرار گیرند، استفاده می شود.

اپیدوو(نیولوماب) همچنین می تواند به عنوان اولین درمان در برخی از بیماران مبتلا به NSCLC استفاده شود. این دارو همراه با ipilimumab (Yervoy)، یکی دیگر از مهارکننده های ایست بازرسی ایمنی، تجویز می شود، و همچنین ممکن است همراه با شیمی درمانی استفاده شود. ممکن است یک گزینه درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان ریه پیشرفته یا عود کننده باشد. Yervoy CTLA-4، پروتئین متفاوت سلول T را مسدود می کند.

کیترودا:  در یک مطالعه، 305 بیمار مبتلا به NSCLC پیشرفته یا پمبرولیزوماب به تنهایی یا یک رژیم شیمی درمانی پلاتین را به عنوان اولین درمان دریافت کردند. آزمایش بیماران برای نشانگر زیستی PD-L1 حداقل 50٪ مثبت بود. این بیماران هیچ درمان دارویی قبلی نداشتند و ژن EGFR یا ALK غیرطبیعی نداشتند.

نتایج نشان داد که بیماران بیشتری با استفاده از کیترودا در مقایسه با شیمی درمانی عمر طولانی تری داشتند، 71 درصد (154/110) از بیمارانی که کیترودا دریافت کردند و 58 درصد (151/87) از بیماران شیمی درمانی شدند.

کیترودا همچنین خطر گسترش، رشد یا بدتر شدن سرطان را در مقایسه با شیمی درمانی 50 درصد کاهش داد.

نیمی از بیماران تحت درمان با کیترودا بدون گسترش، رشد یا بدتر شدن سرطان در 10.3 ماهگی زنده بودند، در حالی که این مدت برای بیماران شیمی‌درمانی 6 ماه بود.

Opdivo + Yervoy: بیماران یا پمبرولیزوماب (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) یا شیمی درمانی را در یک مطالعه روی 793 بیمار NSCLC پیشرفته که قبلاً درمان نشده بودند و برای PD-L1 مثبت بودند، دریافت کردند.

 

پس از تقریباً 30 ماه پیگیری، پمبرولیزوماب + ایپلیموماب در مقایسه با استفاده از شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین، خطر مرگ را 21 درصد کاهش داد.

در 17.1 ماهگی، نیمی از بیمارانی که از pembrolizumab + ipilimumab استفاده می کردند، زنده بودند، در حالی که در 14.9 ماه، نیمی از بیماران تحت شیمی درمانی زنده بودند.

ملانوما

هم پمبرولیزوماب (کیترودا) و هم نیولوماب (Opdivo) داروهایی هستند که برای درمان ملانوما، یک نوع شدید سرطان پوست، استفاده می‌شوند. Nivolumab ممکن است با داروی ایمونوتراپی دیگری به نام ipilimumab (Yervoy) ترکیب شود.

آنها ممکن است برای درمان ملانوم پیشرفته استفاده شوند، به این معنی که با جراحی قابل برداشتن نیست یا در بدن شما پخش شده است. آنها همچنین می توانند پس از جراحی برای کاهش خطر عود سرطان استفاده شوند. این درمان ها می تواند به کوچک شدن تومورها کمک کند و به شما کمک کند عمر طولانی تری داشته باشید.

داروی کیتروداKeytruda : در یک کارآزمایی بالینی، pembrolizumab (Keytruda) در بیماران مبتلا به ملانوم پیشرفته مورد مطالعه قرار گرفت و با ipilimumab (Yervoy)، یکی دیگر از داروهای ایمونوتراپی مقایسه شد.

نشان داده شد که پمبرولیزوماب خطر مرگ را تا 31 درصد در مقایسه با ipilimumab کاهش می دهد. نیمی از بیماران دریافت کننده پمبرولیزوماب بدون گسترش، رشد یا بدتر شدن سرطان در 4.1 ماه زنده بودند، در حالی که این رقم برای بیمارانی که ipilimumab دریافت می کردند، 2.8 ماه بود.

در زمان پیگیری، 185 نفر از 277 بیمار (67%) تحت درمان با پمبرولیزوماب زنده بودند، در مقایسه با 166 بیمار از 278 بیمار (60%) که تحت درمان با ipilimumab بودند.

علاوه بر این، 33 درصد از بیمارانی که پمبرولیزوماب دریافت می کردند، تومورهایشان کوچک شد، در مقایسه با 12 درصد از بیماران دریافت کننده ipilimumab. پمبرولیزوماب خطر گسترش، رشد یا بدتر شدن سرطان را در مقایسه با ipilimumab تا 42 درصد کاهش داد.

Opdivo  + Yervoy یا Opdivo به تنهایی: Opdivo مورد استفاده با Yervoy و Opdivo به تنهایی هر دو مورد تایید FDA برای درمان ملانوم پیشرفته بدون توجه به نتایج آزمایش BRAF شما هستند.

BRAF ژنی است که در رشد سلولی نقش دارد و ژن غیر طبیعی BRAF (به نام ژن BRAF +) می تواند منجر به سرطان شود. با این حال، پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد شما را برای نتایج BRAF آزمایش کند تا به شما در تصمیم گیری در مورد گزینه های درمانی کمک کند.

مهم : یک مطالعه بالینی روی 945 بیمار مبتلا به ملانوم پیشرفته که قبلاً درمان نشده بودند، مورد بررسی قرار گرفت.

بیماران یکی از سه درمان را دریافت کردند: یا ترکیبی از nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy)، nivolumab (Opdivo) به تنهایی، یا ipilimumab (Yervoy) به تنهایی.

در گروهی که nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) دریافت کردند، 52٪ از بیماران در 5 سال زنده بودند در حالی که 26٪ از بیمارانی که ipilimumab (Yervoy) به تنهایی دریافت می کردند. این نتایج مشابه نتایجی بود که قبلا در 28 ماهگی دیده شده بود.

در بیمارانی که اپدیوو (Opdivo) به تنهایی دریافت کردند، 44٪ از بیماران در 5 سال زنده بودند در حالی که 26٪ از بیمارانی که ipilimumab (Yervoy) به تنهایی دریافت می کردند.

در یک تجزیه و تحلیل پیگیری، نیمی از بیمارانی که nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) دریافت کردند 11.5 ماه بدون رشد، گسترش یا بدتر شدن سرطان آنها در مقایسه با 2.9 ماه برای بیمارانی که ipilimumab (Yervoy) به تنهایی برای ملانوما دریافت کردند، سپری کردند.

مقایسه عوارض جانبی بین این داروها چگونه است؟

به طور کلی، عوارض جانبی داروهای ایمونوتراپی می تواند مشابه باشد و ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• خستگی
• سرفه کردن
• تنگی نفس
• سردرد
• حالت تهوع
• خارش
• بثورات پوستی
• سرگیجه
• از دست دادن اشتها
• دل درد
• یبوست
• درد مفاصل
• اسهال

عوارض جانبی جدی تری نیز ممکن است رخ دهد، اگرچه ممکن است کمتر اتفاق بیفتد. این شامل:

واکنش های تزریقی که می تواند شامل تب، لرز، برافروختگی صورت، بثورات پوستی، خارش پوست، احساس سرگیجه، خس خس سینه و مشکل تنفسی باشد.

واکنش های خود ایمنی که در آن سیستم ایمنی به سایر قسمت های بدن حمله می کند. این می تواند منجر به مشکلات جدی یا تهدید کننده زندگی در ریه ها، روده ها، کبد، غدد هورمونی، کلیه ها، پوست، مغز یا سایر اندام ها شود.

اگر هر یک از این علائم را در حین دریافت این داروها داشتید، فوراً به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید. برای برخی از عوارض جانبی جدی ایمونوتراپی، ممکن است نیاز به دریافت دوزهای بالای کورتیکواستروئید داشته باشید تا سیستم ایمنی بدن خود را از واکنش بیش از حد کند کند.

اگر داروهای ایمونوتراپی یا شیمی درمانی دیگری دریافت می کنید، عوارض جانبی شما ممکن است متفاوت یا جدی تر باشد. همیشه عوارض جانبی مورد انتظار درمان خود را با پزشک خود در میان بگذارید.

برای بررسی بیشتر عوارض جانبی به اینجا مراجعه کنید:

• عوارض جانبی پمبرولیزوماب (کیترودا)
• عوارض جانبی نیولوماب (Opdivo)

 کیترودا یا اپیدوو چگونه تجویز می شود؟

پمبرولیزوماب (Keytruda) و نیولوماب (Opdivo) با انفوزیون آهسته داخل وریدی (IV) در ورید، معمولاً حداقل در طول 30 دقیقه، تزریق می‌شوند. شما به احتمال زیاد این درمان را در یک کلینیک سرپایی یا بیمارستان هر 2، 3، 4 یا 6 هفته، بسته به نوع درمان خود دریافت خواهید کرد.

ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما این دارو را به شما می دهد. مهم است که قرارهای خود را از دست ندهید. کل مدت زمانی که در کلینیک می گذرانید بر اساس رژیم درمانی شما متفاوت است. پزشک یا پرستار شما می تواند به شما بگوید که چه انتظاری دارید.

پزشک شما بر اساس نوع سرطان یا بیماری تحت درمان، وزن، سن، سایر شرایط یا درمان‌های سلامتی، و عوارض جانبی که تجربه می‌کنید، بهترین دوز و برنامه را برای شما تعیین می‌کند.

اکثر بیماران این داروها را تا زمانی ادامه می‌دهند که بیماری‌شان بدتر شود یا عوارضی داشته باشند که نیاز به قطع درمان داشته باشند. در بسیاری از موارد، درمان ها ممکن است تا 24 ماه ادامه یابد. اگر عوارض جانبی جدی دارید، پزشک ممکن است نیاز داشته باشد که درمان شما را کاهش داده یا متوقف کند.

برای بررسی بی خطر بودن این دارو و ادامه درمان به آزمایش های پزشکی یا خون در آزمایشگاه نیاز دارید. پزشک شما همچنین بررسی می کند که کبد و کلیه شما چقدر خوب کار می کنند.

کدام دارو گرانتر است؟

به گفته سازنده، لیست قیمت* برای یک دوز پمبرولیزوماب (کیترودا) که هر 3 هفته یکبار مصرف می شود، 9869.94 دلار و 19739.88 دلار در صورت مصرف هر 6 هفته است.

به گفته سازنده، فهرست قیمت* برای یک دوز اپدیوو (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) که برای سرطان پیشرفته ریه تازه تشخیص داده شده 21583 دلار و برای nivolumab (Opdivo) به تنهایی 6580 دلار است. قیمت ها ممکن است برای استفاده های دیگر متفاوت باشد.

هزینه شما برای این داروها بر اساس داشتن بیمه تجاری (خصوصی) یا تحت حمایت دولتی، سطح پوشش شما، هزینه های اداری و کلینیک و سایر عوامل است.

اکثر بیماران دارای بیمه، لیست قیمت را پرداخت نمی کنند، اما بخشی از هزینه را که به عنوان پرداخت مشترک یا بیمه مشترک شناخته می شود، پرداخت می کنند. برای تعیین هزینه خاص خود برای این داروها با شرکت بیمه خود تماس بگیرید یا از پزشک یا پرستار خود کمک بخواهید.

سازندگان (Merck برای Keytruda و Bristol Myers Squibb برای Opdivo) همچنین یک برنامه کمکی Co-Pay دارند که ممکن است پرداخت شما را تا 25 دلار برای هر دارو یا تزریق انجام دهد. برای اطلاعات بیشتر با آنها تماس بگیرید.

اگر بیمه ندارید یا بیمه شما هزینه این داروها را پرداخت نمی کند، تولیدکنندگان دارو ممکن است بتوانند از طریق برنامه های مختلف کمک به بیمار به شما کمک کنند تا آنها را با قیمت مقرون به صرفه دریافت کنید.

این تمام اطلاعاتی نیست که باید در مورد پمبرولیزوماب (Keytruda) یا نیولوماب (Opdivo) برای استفاده ایمن و مؤثر بدانید. اطلاعات کامل محصول را مرور کنید و این اطلاعات را با پزشک یا سایر ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در میان بگذارید.