دارو یکی از محصولات استراتژیک هر کشور است بنابراین کشورها همواره به دنبال راهکاری برای تولید داروهایی با کیفیت و موثر برای مردم کشور خود هستند. یکی از دغدغه های اصلی کشورها در تولید داروهایی مورد نیاز، اطمینان یافتن از استمرار تولید این محصول اساسی است.

امروزه، داروها از طریق فرایندها و مواد شیمیایی مختلف تولید و به بازار هدف عرضه می شوند.  به طور کلی در فرایند تولید محصولات دارویی، تولید یا تهیه مواد حدواسط و فرایند سنتز این مواد توسط شرکت های تولید کننده مواد اولیه انجام می گیرد. ماده حد واسط در صنایع دارویی، به ماده ای اطلاق می گردد که در مسیر تولید ماده موثره تولید می شود. ماده موثره یا همان ماده اولیه دارویی درواقع یک ترکیب شیمیایی فعال است که میزان تاثیر گذاری دارو را معین کرده و به صورت مستقیم بر روی کیفیت و قیمت دارو تاثیر می گذارد.

 در تمام کشورهای دنیا همواره بخشی از مواد اولیه مورد نیاز صنایع تولید دارو توسط شرکت های داخلی تهیه و بخشی دیگر به صورت واردات به دست تولید کنندگان دارو می رسد. مهمترین نکته در بحث واردات مواد اولیه دارویی، پس از عبور از مراحل واردات، داشتن دانش کافی برای تولید داروهای مختلف است.  

در این زمینه شرکت آوا شیمی صبا با سابقه 20 ساله در این زمینه فعالیت می کند که برای آشنایی با محصولات این شرکت وارد سایت https://avachemi.com/ شوید. برای اطلاعات بیشتر در مورد این شرکت وارد این لینک شوید.

گاهی تهیه برخی مواد اولیه مورد نیاز صنایع دارویی به قدری برای یک کشور هزینه بر و زمانبر است که موجب می گردد تا محصول نهایی با قیمتی گزاف به دست مشتری برسد. در چنین موقعیتی، فراگیری دانش روز تولسد دارو و واردات مواد اولیه از کشورهای تولید کننده این مواد می تواند برای کشور به صرفه تر بوده و جامعه هدف نیز با پرداخت هزینه کمتر به داروی مورد نیاز خود دسترسی داشته باشند.

از آنجایی که دانش استفاده از مواد اولیه دارویی و تولید داروهای موثر و باکیفیت، خود امری بسیار مهم و ضروری است و بسیاری از کشور ها هنوز نتوانسته اند به این مهم دست پیدا کنند، از این رو واردات خود دارو نیز امری عادی است.

کشور ما ایران، یکی از چندین کشوری است که به دانش تولید مواد اولیه دارویی و همچنین تولید دارو با استفاده از مواد اولیه دست پیدا کرده و قادر است بیشتر داروهای مورد نیاز جامعه را تولید نماید. وجود تحریم های سیاسی علیه ایران، واردات بسیاری از مواد اولیه و حتی برخی اقلام دارویی خاص را با مشکلات عدیده ای مواجه نموده است.

در ادامه با مراحل واردات مواد اولیه دارویی، قوانین واردات و چگونگی انجام این فرایند با ما همراه باشید.

واردات، تحریم و قاچاق دارو

از آنجا که در طی سال های اخیر سیاست های تحریمی بسیار شدید علیه ایران اجرا شده و همچنان ادامه دارد، ایران در مسئله واردات برخی اقلام از جمله تجهیزات پزشکی و مواد اولیه پزشکی و دارویی با مشکلات فراروانی روبرو شده است.

به طور کلی واردات کالا بسیار سخت تر از صادرات کالاست، صنایع دارویی نیز از این موضوع مستثنا نبوده و با موانع بسیاری روبرو هستند. یک شرکت دارویی برای اینکه بتواند اقدام به واردات مواداولیه مورد نیاز خود نماید، پس از اخذ مجوز از سازمان دارویی کشور، می تواند طبق ضوابط واردات مواد اولیه دارویی اقدام به وارد نمودن مواد اولیه مورد نیاز خود نماید.

ضوابط و شرایط واردات مواد اولیه دارویی

در اینجا به اختصار به مواد قانونی واردات مواد اولیه دارویی لازم جهت اقدام نسبت به واردات خواهیم پرداخت.

ماده1 : هرشخص حقیقی یا حقوقی می تواند پس از کسب مجوزهای از ادراه کل نظارت بر امور دارو، لازم جهت واردات ماده دارویی اولیه اقدام نماید.

ماده 3: صلاحیت شرکت دارویی درخواست کننده مجوز واردات در یک کمیسیون مورد بررسی قرار گرفته و پس از کسب تاییدیه و تصویب نهایی می تواند نسبت به صاردات اقدام نماید. این تاییدیه 6 ماه مهلت داشته و پس از آن باید تمدید گردد.

ماده 6: فرد یا شرکت وارد کننده مواد اولیه دارویی، باید مراتب واردات را به اداره کل نظارت بر امور دارویی گزارش کند تا کیفیت مواد وارد شده توسط کارشناسان مورد بررسی قرار گیرد.

چه مدارکی برای صدور مجوز واردات مواد اولیه دارویی مورد نیاز است؟

• درخواست کتبی فرد وارد کننده همراه با امضا و مهر مدیر عامل یا مسئول فنی شرکت دارویی متقاضی، به همراه مشخصات، آدرس و شماره تماس هر یک از آنها.
• تکمیل برگه درخواست مجوز واردات مواد اولیه دارویی پروفرما به زبان انگلیسی و دارای مشخصات زیر:
• مشخصات فرد تولید کننده
• مشخصات و نام کالای وارداتی
• نام شرکت و شرکت تولید کننده ماده وارداتی
• وزن و تعداد محصول وارداتی
• محل کشور مبدا ماده اولیه
• ثبت برند تجاری ماده وارداتی ( در صورت وجود)
• نام سازمان وارد کننده
• ارائه کپی از سابقه واردات محصول (یا مشابه آن)